"Accu-Chek Inform II" bærbar ekspressanalysator (glukometer) til overvågning af blodsukkerniveauer

RU FSZ 2011/11037 dateret 06.12.2011

Fordele

  • Pålidelighed Analytisk og klinisk nøjagtighed i overensstemmelse med ROST12-A3-2013.

Kvalitetskontrol og desinficering kapacitet.

Stregkodescanner. Til patient- og operatøridentifikation.

Trådløse teknologier. Automatisk øjeblikkelig transmission af alle data. Den fuldautomatiske analyseprocedure reducerer sandsynligheden for fejl under måleprocessen. Patientlister overføres gennem datastyringssystemet til alle analysatorer, medicinsk personale advares øjeblikkeligt om unormale resultater, måledata lagres i en enkelt database.

AKKU-CHEK Inform II Bærbar ekspressanalysator (glukometer) til overvågning af blodsukkerniveauer (Accu-Chek Inform II))

Opbevaringsforhold AKKU-CHEK Inform II Express analysator (glukometer) bærbar til overvågning af blodsukker

Opbevares utilgængeligt for børn.

Efterlad din kommentar

  • FSZ 2011/11037

Officielt websted for RLS ® -firmaet. Hjem Encyclopædi af medicin og farmaceutisk sortiment af varer fra det russiske internet. Register over lægemidler Rlsnet.ru giver brugerne adgang til instruktioner, priser og beskrivelser af medicin, kosttilskud, medicinsk udstyr, medicinsk udstyr og andre varer. Farmakologisk referencebog indeholder information om sammensætning og form for frigivelse, farmakologisk virkning, indikationer til brug, kontraindikationer, bivirkninger, lægemiddelinteraktioner, metode til lægemiddeladministration, farmaceutiske virksomheder. Lægemiddelreferencebogen indeholder priser på medicin og farmaceutiske produkter i Moskva og andre byer i Rusland.

Det er forbudt at overføre, kopiere, distribuere oplysninger uden tilladelse fra LLC "RLS-Patent".
Når man citerer informationsmateriale, der er offentliggjort på siderne på webstedet www.rlsnet.ru, kræves et link til informationskilden.

Mange flere interessante ting

© REGISTER FOR RUSSIA ® RLS ®, 2000-2020.

Alle rettigheder forbeholdes.

Kommerciel brug af materialer er ikke tilladt.

Oplysninger beregnet til sundhedspersonale.

Accu-Chek® Informer bærbar hurtig glukoseanalysator ǁ

Føj til ansøgning

Praktiske, bærbare analysatorer giver dig mulighed for at bestemme glukoseniveauer fra 0,6 μL kapillærblod på bare 5 sekunder.

De opnåede resultater tilføres øjeblikkeligt til LIS- og / eller MIS-kontrolsystemet til IML-data, som giver centraliseret kontrol og styring af alle analysatorer.

Fordele for laboratoriet

Forbedring af workflow og overholdelse af lovgivningen

• Overførsel af resultater i realtid til hospitalets netværk med (valgfri) trådløs forbindelse (WLAN)

• Tovejs kommunikation med netværksbaseret point-of-care diagnostisk software

• Forbedret patientidentifikation med patientidentifikation, navn og fødselsdato

• Avancerede kvalitetskontrolfunktioner

• Lettere og mere hygiejnisk håndtering af blodprøver

Klare, nøjagtige og pålidelige resultater

• Teststrimler forhindrer maltose i at påvirke testresultaterne

• Plasmakalibrering (IFCC-standard)

"Accu-Chek Inform II" bærbar ekspressanalysator til overvågning af blodsukkerniveauer med tilbehør, RU dateret 6. december 2011 nr. FSZ 2011/11037

• Teknologi giver dig mulighed for at oprette forbindelse via WLAN (trådløst netværk)

• Dataindtastning fra berøringsskærm og / eller stregkodescanner

- Bruger-id og patient-id / nummer

- Kalibreringsdata er specifikke for hvert parti teststrimler og kontrolmaterialer

• Vandtæt design og modstandsdygtighed over for aggressive rengøringsmidler letter rengøring og reducerer risikoen for smitteoverførsel

Accu-Chek Inform II teststrimler

• Hastighed og præcision til professionel brug

• Kort behandlingstid: kun 5 sekunder

• Lille prøvevolumen: 0,6 pi

• Godkendt til brug med kapillært, venøst, arterielt og nyfødt blod

• Afhænger ikke af iltpartialtrykket

• Kompensation af hæmatokritniveau i en bred vifte

• Betjening fra et genopladeligt batteri

Mindst 1000 måleresultater

Brugervenlighed og læring

100 tests efter 6 timers opladning

Opdatering af software

- Mulighed for centraliserede softwareopdateringer på alle enheder, der bruger IML-datastyringssystemet

- Centraliseret kontrol af kørende teststrimmelbatcher hjælper med at strømline arbejdsgangen

Indtastning af data til andre analyser

- Anden Assay Data Entry (OTE) -funktion giver dig mulighed for at registrere og gemme resultater fra andre IML-tests

- Registrering af manuelle testresultater i en elektronisk medicinsk journal

350 g (med batterier)

Berøringsskærm og stregkodescanner

  • Registreringsattest 0,59 Mb

Lignende produkter

Automatisk ESR-analysator til kapillærblodrulle 10 PN

Automatisk ESR-analysator til venøs og kapillær blodrulle 20 PN

Automatisk ESR-analysator til test af venøst ​​blod 1

Bærbar ekspressanalysator af biokemiske parametre Accutrend® Plus

Ekspressanalysatorer (glukometre) bærbare Accu-Chek Inform II

Antal i GRSI RF:51069-12
Kategori:Blodsukkermålere
Producent / ansøger:Roche Diagnostics GmbH, Tyskland

Ekspressanalysatorer (glukometre) bærbare Accu-Chek Inform II (i det følgende benævnt "glukometre") er designet til at måle glukose (sukker) i hel venøst, kapillært, arterielt blod samt blod fra nyfødte ved hjælp af specialdesignede teststrimler og bruges i medicinsk institutioner til ekspres kontrol.

Hent

51069-12: Beskrivelse af type SIHent256,4 KB
Typegodkendelsesattest SIÅben.

Oplysninger om statsregistret

Grundlæggende data
Statsregistreringsnummer51069-12
NavnEkspressanalysatorer (glukometre) bærbare
ModelAccu-Chek Inform II
Registreringsår2012
Verifikationsprocedure / verifikationsoplysningerMI 3138-2008
Kalibreringsinterval / verifikationsfrekvens3 år
ProducentlandTyskland
Certifikatoplysninger
Gyldighedsperiode for certifikat06.09.2017
Certifikatnummer47965
Certifikat type (C - serie / E - batch)C
Protokol datoBekendtgørelse 725 s. 07 af 06.09.2012
Producent / ansøger

Roche Diagnostics GmbH, Tyskland

Aftale

Ekspressanalysatorer (glukometre) bærbare Accu-Chek Inform II (i det følgende benævnt glukometre) er designet til at måle glukose (sukker) i fuldt venøst, kapillært, arterielt blod såvel som blod fra nyfødte ved hjælp af specialdesignede teststrimler og bruges i medicinske institutioner til ekspres kontrol.

Beskrivelse

Bestemmelse af blodglukose udføres automatisk ved hjælp af Accu-Chek Performa og Accu-Chek Inform II teststrimler ved hjælp af biosensor-glucose-dehydrogenase-metoden. Teststrimlen indsættes i måleren, og der tilføres en dråbe blod til dens arbejdsområde. Interaktionen mellem blodkomponenter og teststrimlen fører til en ændring i ledningsevne i teststrimmelens arbejdsområde, og graden af ​​ændring i ledningsevne afhænger af glukoseindholdet i den analyserede blodprøve. Måleresultaterne behandles af en mikroprocessorenhed og vises på berøringsskærmen på den indbyggede skærm i enheder på mmol / L (mg / dL) og optages også i måleren.

Måleren har et rum med et dæksel til installation af batterier. Måleren er fastgjort til basen med en bord- / vægholder, det er muligt at bruge lysbasen (i dette tilfælde er funktionen til at oprette forbindelse til netværket ikke implementeret). Kroppen har et hul til indsættelse af en teststrimmel. Teststrimlerørene indeholder en kodechip. Ved hjælp af en kodelæser læses koden fra denne plade og overføres til måleren. Teststrimlerne opbevares i fugt- og lysresistente hætteglas, der angiver udløbsdatoen og det tilladte måleområde med kontrolløsninger.

Accu-Chek Performa-kontrolløsninger i to niveauer (niveau 1 og niveau 2) - lav og høj koncentration af glukose giver dig mulighed for at kontrollere måleren i forskellige måleområder, er i hætteglas med en udløbsdato og et serienummer.

Resultaterne af de sidste 2000 målinger med dato og klokkeslæt for deres ydeevne gemmes automatisk i målerens hukommelse og kan læses både fra apparatets skærm og ved hjælp af en personlig computer, der er tilsluttet måleren via en infrarød port eller basestation. Blodglukosemålere implementerer også funktionerne til transmission af data over et trådløst netværk ved hjælp af et RF-kort til datastyringssystemet uden behov for at installere måleren på basen, gennemføre kvalitetskontrol samt evnen til at administrere driften af ​​måleren, når du indstiller dens parametre (blokering af kvalitetskontrol, begrænsning af adgang).

Blodglukosemålere bruger indbygget software, der er installeret af producenten direkte i ROM'en for blodglukosemålere.

Softwaren er beregnet til at styre systemet, styreenheden til de interne aktuatorer for måleenhederne og dets indstillinger samt for at sikre, at grænsefladen fungerer, til at behandle de oplysninger, der opnås ved hjælp af måleinstrumenterne under målingerne. For at komme ind i det program, som måleprocessen leveres med, skal du indtaste operatørens identifikationsnummer (ID).

Identifikationsdata (tegn) på den metrologisk signifikante del af softwaren til glucometre er vist i tabel 1.

Software navn

Softwareidentifikationsnavn

Softwareens versionsnummer (ID-nummer)

Identifikator for digital software (kontrolsum af den eksekverbare kode)

Algoritme til beregning af softwarens digitale identifikator

Accu-Chek Inform II-software

Accu-Chek Inform II-software

Dataene tilhører producenten og er beskyttet for forhandler og brugeradgang

Beskyttelse af software mod utilsigtede og bevidste ændringer svarer til niveau "C" ifølge MI 3286-2010.

specifikationer

Tabel 2 viser målerens tekniske og metrologiske egenskaber.

Måleområde for blodsukker, mmol / l

Grænser for den tilladte systematiske komponent i fejlen ved måling af blodsukker i måleområdet (0,6-4,2) mmol / l, mmol / l

Grænse for den tilladte relative standardafvigelse (RMSD) for blodsukkermåling i måleområdet (4,2-33,3) mmol / L,%, ikke mere

Målingstid for en prøve, s, ikke mere

Overordnede dimensioner, mm, ikke mere:

Vægt, g, ikke mere:

- genopladeligt batterimåler,

- genopladeligt batterimåler med RF-kort,

- fod med vægholder, -base "Light" med vægholder

3 5 0 366 615 573

Strømforsyning fra et genopladeligt lithiumbatteri, V

Driftsforhold: Temperatur, ° С Relativ fugtighed,% Atmosfærisk tryk, kPa

+3 - +50 90 ved 32 ° С 70-106

venøst, kapillært, arterielt blod

Hukommelseskapacitet (antal testresultater)

Levetid, år, ikke mindre

Typegodkendelsesmærke

Typegodkendelsesmærket er trykt på titelsiden i betjeningsvejledningen.

Fuldstændighed

I. Express-analysatorer (glucometre) bærbare Accu-Chek Inform II, eksekveringsmuligheder:

1. Accu-Chek Inform II Meter Kit, en bærbar ekspressanalysator (glucometer) til overvågning af blodsukkerniveauet

2. Accu-Chek Inform II bærbar ekspressanalysator (glucometer) til overvågning af blodsukkerniveauer med trådløs funktion (Accu-Chek Inform II Meter Kit + RF)

1. Kodelæser til "Accu-Chek Inform II" (Accu-Chek Inform II Code Key Reader)

2. Opbevaringsbeholder til Accu-Chek Inform II tilbehørssæt

3. Indstil til trådløs forbindelse "Accu-Chek Inform II" til netværket, inklusive: kort til trådløs forbindelse, klistermærke på enheden, instruktioner til installation af kortet (Accu-Chek Inform II RF Card Kit)

4. Akkumulator til Accu-Chek Inform II batteripakke

5. Grundmodul til tilslutning af Accu-Chek Inform II til et laboratorieinformationssystem (Accu-Chek Inform II Base Unit kit)

6. Grundmodul forenklet til tilslutning af Accu-Chek Inform II til et laboratorieinformationssystem (Accu-Chek Inform II Base Unit Light)

7. Baseenhed vægbeslag, Accu-Chek Inform II III. brugervejledning

Verifikation

Udført i henhold til dokumentet MI 3138-2008 “GSI. Bærbare blodsukkermålere. Bekræftelsesmetode ".

Verifikationsmidler - standardglukoseprøver med en koncentration på 1,7 - 22,2 mmol / l (30-400 mg / dl).

Oplysninger om målemetoder

Betjeningsvejledning til ekspressanalysatoren (glucometer) bærbar Accu-Chek Inform II.

Lovgivningsmæssige dokumenter, der fastlægger krav til ekspressanalysatorer (glucometre) bærbare Accu-Chek Inform II

1. MI 3138-2008 “Bærbare blodsukkermålere. Bekræftelsesmetode "

2. ISO 15197-2003 standard In vitro diagnostiske systemer. Krav til overvågningssystemer til overvågning af koncentrationen af ​​glukose i blod til selvovervågning i behandlingen af ​​diabetes mellitus.

3. GOST R 50444-92g. Medicinsk udstyr, apparater og udstyr. Generelle specifikationer.

Anbefalinger til brug

Implementering af sundhedsaktiviteter.

Ekspressanalysator Accu-Chek ® Inform II *

Tillid for patienter. Bare for paramedicinere. Effektivitet for hospitaler.

Tillid for patienter. Bare for paramedicinere. Effektivitet for hospitaler.

Accu-Chek Inform II og Cobas IT1000 IT-løsninger giver ekspresslaboratorier, behandlende læger, sygeplejersker, epidemiologer med et effektivt værktøj til løsning af vigtige problemer

Tillid til patienter

Accu-Chek ® Inform II introducerer laboratoriesikkerhedsstandarder i måling af glukose ved sengen, hvilket hjælper patienter og sundhedsudbydere i sikkerhed

  • Infektionskontrol sikres ved design af enheden, teststrimler og lancetter
  • Kliniske løsninger baseret på brug af pålidelige resultater i overensstemmelse med brugernes behov

Høje diagnostiske standarder

Undersøgelser udføres direkte ved plejepunktet, samtidig med at de højeste laboratoriestandarder overholdes selv uden for laboratoriet

  • Høj nøjagtighed med dokumenteret repeterbarhed og reproducerbarhed, over 190 forskellige interferenser

Høj arbejdsfloweffektivitet og overholdelse af lovgivning

Automatisering af certificering af godkendt personale til undersøgelse ved en bestemt frekvens samt andre intelligente værktøjer giver effektiv centralisering af diagnostik ved patientens seng.

Support service

Roche-hotline er altid klar til at hjælpe med at løse driftsproblemer.

  • Over 20 års erfaring med service og support, mere end 200.000 analysatorinstallationer over hele verden og bred erfaring inden for installation, analyse, rådgivning og brugeruddannelse af informationssystemer.

Accu-Chek Inform II

  • Trådløs datatransmissionsteknologi
  • Dataindtastning via berøringsskærm og / eller indbygget 2D stregkodelæser:
    • Bruger-id og patient-id / sagsnummer
    • Adgangskode
    • Partinumre for teststrimler og kontrolelementer
  • Vandtæt design til nem rengøring og effektiv infektionskontrol

  • Avancerede datastyringsfunktioner:
    • Designet til forbindelse med Cobas POC IT 1000 informationssystem
    • Dokumentation af resultater, herunder patient- og operatøridentifikation

Accu-Chek Inform II teststrimler

  • Hurtig målingstid: 5 sekunder
  • Lille prøvevolumen: 0,6 μL
  • Godkendt til brug med kapillært, venøst, arterielt og nyfødt blod
  • Resultat uafhængigt af iltpartialtryk

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-indlæg er fastgjort

  • Alle poster
  • Fællesskabsindlæg
  • Søg

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-indlæg er fastgjort

En ny batch ankom med dato 2020/03/31

Spørgsmål / ordrer
Viber: (093) 988 21 82
Facebook: https://goo.gl/MXTu1n

Link til tidlig reservation:

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-indlæg er fastgjort

En ny batch ankom med dato 2020/03/31

Spørgsmål / ordrer
Viber: (093) 988 21 82
Facebook: https://goo.gl/MXTu1n

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-indlæg er fastgjort

En ny batch ankom med deadlines 2019/11/30

Spørgsmål / ordrer
Viber: (093) 988 21 82
Facebook: https://goo.gl/MXTu1n

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-indlæg er fastgjort

Opmærksomhed. Svindlere fungerer! Vær forsigtig, ordrer accepteres udelukkende fra vores officielle telefon
(093) 988 21 82 enten fra VK-siden https://vk.com/dobronastia eller
fb https://www.facebook.com/profile.php?id=100012128865745

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-indlæg er fastgjort
Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-indlæg er fastgjort

abonner for ikke at gå glip af gode tilbud

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-indlæg er fastgjort

I færd med at sende et parti Accu Chek Inform 2-strimler, udløbsdato 31/01/19

Indlæser'.

Præsenter dig selv inden du sender

Hvis du er registreret i en af ​​tjenesterne, skal du indtaste den:

Jeg accepterer vilkårene i brugeraftalen og giver samtykke til behandling af personoplysninger i overensstemmelse med politikken.

Sociale netværk

Dette websted indeholder information om produkter designet til et generelt publikum og kan indeholde oplysninger, der er forbudt for offentlig adgang eller distribution i dit land. Vi advarer dig om, at vi ikke er ansvarlige for offentliggørelsen af ​​oplysninger, der ikke overholder lovgivningen i dit land.

Der er kontraindikationer. Før brug skal du konsultere en læge og læse instruktionerne.

Teststrimmel til ACCU CHEK INFORM II (glukoseanalysator)

0,00 r.

Accu-Chek® Inform II analysatoren er designet til at måle glukoseniveauer. Avanceret kemisk analyse med teststrimler har et antal automatiserede systemkontroller, der giver dig mulighed for at udføre testen med fuld kontrol over analysen af ​​sengen. Berøringsskærmen giver input af resultater til indtastning af oplysninger i en elektronisk medicinsk journal og øjeblikkelig overførsel til datastyringssystemer (EMC, MIS, LIS *). For mere effektiv behandling af patienter er det muligt at indtaste data fra andre tests, ved hjælp af hvilke du kan registrere og gemme resultaterne af flere POC-analysatorer. Sandsynligheden for fejl i måleprocessen reduceres ved en fuldautomatisk analyseprocedure. Den indbyggede scanner læser stregkoden til fejlfri afkodning af patient-ID'et. Klinisk glukosetestning bliver en hurtig, mobil procedure.

* EMK - elektronisk medicinsk journal, MIS - medicinsk informationssystem, LIS - laboratorieinformationssystem

Accu chek informere

Informationscenter

Accu-Chek

8-800-200-88-99

Sociale netværk

Dette websted indeholder information om produkter designet til et generelt publikum og kan indeholde oplysninger, der er forbudt for offentlig adgang eller distribution i dit land. Vi advarer dig om, at vi ikke er ansvarlige for offentliggørelsen af ​​oplysninger, der ikke overholder lovgivningen i dit land.

For alle billeder på siden: * Billedet af modellen bruges kun til illustrative formål.

Behandlingen af ​​personoplysninger, der er tilladt i henhold til den nuværende lovgivning i Den Russiske Føderation, kun udført med skriftligt samtykke fra emnet med personoplysninger og modtaget for at yde support, forbedre servicekvaliteten samt organisere specielle kampagner til brugere af Accu-Chek-produkter, udføres inden for rammerne af det relevante kontraktlige forhold af partnerne i Rosh Diabethes LLC Kea Rus ", nemlig: LLC Telecom-Express www.te-ex.ru.
© 2020 Rosh Diabetes Kea Rus LLC. Alle rettigheder forbeholdes. Sidste opdatering: 24.04.

Der er kontraindikationer. Før brug skal du konsultere en specialist og læse instruktionerne.

Patient Support Program

Blodglukosemålere med besparelser på 99,9%

Blodglukosemålere, der deltager i programmet

Accu-Chek Active

  • Tegn blod ved at røre en dråbe blod til en teststrimmel
  • Stor og praktisk teststrimmel, stort testfelt
  • Lille dråbe blod (1-2 pi) 1
  • To måder at påføre en dråbe blod 2
  • Mulighed for visuel kontrol af blodsukker uden en enhed 3
  • Yderligere påføringsmulighed for bloddråbe 4
  • Overholdelse af ISO og GOST R ISO 5 nøjagtighedsstandarder
For mere information om måleren og brugervejledningen, besøg Accu-Chek-webstedet

Accu-Chek Performa

  • Prøveudtagning af kapillærblod
    (bringer en dråbe blod til prøveudtagningsstedet og suger dråben blod)
  • Meget lille dråbe blod - 0,6 pi 6
  • Rapportering af hypoglykæmi
  • Stor og praktisk teststrimmel
  • Overholdelse af ISO og GOST R ISO 5 nøjagtighedsstandarder
For mere information om måleren og brugervejledningen, besøg Accu-Chek-webstedet

Partnerapoteker

tjek ind

Spørgsmål og svar

  1. Accu-Chek Active brugervejledning s. 59
  2. Accu-Chek Active brugervejledning s. 17-18
  3. Gentagen doseringsmulighed. Accu-Chek Active brugervejledning, s. 6
  4. Accu-Chek Active brugervejledning s. 24
  5. Overensstemmelsescertifikater nr. КРК DE.РЦ01.Н.00014 dateret 10.04.2020 og nr. НРК DE.РЦ01.Н.00015 dateret 10.04.2020
    Baumstark A et al. (2014) Nøjagtighedsvurdering af et avanceret blodglucosemonitoringssystem til selvtest med tre reagenssystempartier efter ISO 15197: 2013. J Diabetes Sci. Technol; offentliggjort online 7. august 2014 (A. Baumstark et al. (2014) ISO 15197: 2013 Vurdering af nøjagtighedskonformitet for et avanceret blodglukose-selvovervågningssystem ved hjælp af tre reagenser. // Journal of Science and Technology in Diabetes, 7. august 2014).
    leus S. (2014) Nøjagtighedsvurdering af to nye systemer til selvmonitorering af blodsukker efter ISO 15197: 2013. J Diabetes Sci. Technol. Udgivet online; 1-3 (S. Eus (2014) Evaluering af nøjagtigheden af ​​to nye systemer til selvovervågning af blodsukkerniveauet efter introduktionen af ​​ISO 15197: 2013. // Journal of Science and Technology in Diabetes, online-udgave 1-3).
  6. Accu-Chek Performa teststrimmel instruktioner

Behandlingen af ​​personoplysninger, der er tilladt i henhold til den nuværende lovgivning i Den Russiske Føderation, kun udført med skriftligt samtykke fra emnet med personoplysninger og modtaget for at yde support, forbedre servicekvaliteten samt organisere specielle kampagner til brugere af Accu-Chek-produkter udføres inden for rammerne af det relevante kontraktlige forhold af partnerne i Rosh Diabethes LLC Kea Rus ", nemlig: MedFarmInform LLC, medfarminfo.ru.

© 2020 Rosh Diabethes Kea Rus LLC, INN 7702401278, Primært statsregistreringsnummer 11677466455678.107031, Moskva, pl. Trubnaya, 2, rum I, rum 42b. Alle rettigheder forbeholdes. Sidste opdatering: 10.02.
Betingelser for brug | Fortrolighed

Læs Mere Om Årsagerne Til Diabetes