Sammensætningen af ​​"Combogliz Prolonga", analoger, lægemiddelanmeldelser, dens pris

Diabetikere ordineres ofte behandling med Combogliz Prolong. Brugsanvisningen indeholder al information om de aktive ingredienser, der giver lægemidlets terapeutiske virkning. Den faste kombination af metformin og saxagliptin er klinisk berettiget og behagelig for patienten og lægen.

Sammensætning

Diabetologi, en gren af ​​medicinsk videnskab, som nu udvikler sig aktivt. I de sidste par år er der udviklet et stort antal nye lægemidler, der forbedrer kroppens tilstand og trivsel for patienten med diabetes.

Det virkelige gennembrud i det sidste årti er inkretin-mimetika, som kan reducere glykeret hæmoglobin med 1%. Disse inkluderer saxagliptin. Derudover opstår vægttab, og der er ingen alvorlige komplikationer sammenlignet med inkretinlægemidler. Alle disse egenskaber er karakteristiske for metformin, som indtager en førende plads i diabetesbehandling..

Langvarig handling sikres ved gradvis eksponering ved indtagelse:

  1. Efter at tabletten kommer ind i kroppen, opløses dets ydre lag af saxagliptin hurtigt, kernen frigøres.
  2. Mavesaften opløser selve tabletten, hvilket får polymererne til at hydratisere og svulme op. Sådan opretter gelmatricen.
  3. Gelmatrix forhindrer hurtig frigivelse af metformin.

Mange velkendte medicinske centre retfærdiggør brugen af ​​to lægemidler mod diabetes på én gang i en medicin. Deres handlingsmekanisme gentages ikke, men supplerer hinanden..

En tablet indeholder 1000 mg metformin og 2,5 mg saxagliptin.

Frigør formular

Lægemidlet fremstilles i tabletter, der tilsyneladende ligner kapsler, har en speciel filmskal. Farvebeskrivelsen afhænger af den valgte dosis. De gule indeholder 100 mg metformin og 2,5 saxagliptin. I lyserødt, 1000 mg metformin og 5 mg saxagliptin. I lysebrun 500 mg metformin og 5 mg saxagliptin. Hver blister indeholder 7 tabletter og en pakke med 4 eller 8 blisterpakninger med instruktioner.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Som allerede nævnt har medicinen 3 doseringsmuligheder, så lægen nøjagtigt kan vælge forholdet mellem aktive komponenter:

  1. 1000 mg og 2,5 mg - til patienter med høj insulinresistens, fedme, mangel på fysisk aktivitet;
  2. 1000 mg og 5 mg er en universel dosis til mennesker med nedsat insulinsyntese og let vægtforøgelse;
  3. 500 mg og 5 mg - anvendt i begyndelsen af ​​lægemiddelterapi, til konstant brug, er dosis indiceret til grupper af patienter med nedsat insulinresistens og ved normal vægt.

De aktive komponenter i lægemidlet har ingen forskelle i farmakokinetik, hvorfor deres kombination i en tablet ikke forringer hver enkeltes funktioner. Men en fast kombineret kombination af stoffer er mere effektiv end at bruge alene. Dette skyldes "overholdelse af behandling", udtrykket henviser til situationer, hvor folk i kroniske patologier ofte glemmer at tage en dosis tabletter, især hvis der er flere lægemidler. Jo enklere behandlingsregimen er, jo højere er dens effektivitet..

Indikationer og kontraindikationer

Lægemidlet ordineres til at kontrollere det glykæmiske niveau hos diabetikere med den anden type patologi. Det suppleres med en diæt med lavt kulhydratindhold, mulig fysisk aktivitet.

Kontraindikationer til brug inkluderer:

  • allergiske reaktioner på lægemiddelkomponenter;
  • følsomhed over for DPP-4-hæmmere;
  • type 1-diabetes;
  • galactoseintolerance, lactasemangel
  • graviditet, amning;
  • alder under 18
  • nyreproblemer
  • akutte patologier med opkastning, diarré, feber osv., hvor der er stor sandsynlighed for nedsat nyrefunktion;
  • akut eller kronisk acidose
  • forværring af kroniske sygdomme, der øger risikoen for vævshypoxi - respirationssvigt; hjerte, akut hjerteanfald
  • kirurgi eller alvorligt traume, når insulinbehandling er nødvendig
  • leverproblemer
  • alkoholafhængighed, akut alkoholforgiftning
  • tid inden for 2 dage før og det samme efter radioisotopstudier, radiografi med introduktion af jodholdig kontrast;
  • hypokalorisk mad - mindre end 1000 kcal om dagen.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger af medicinen inkluderer:

  • hovedpine, migræneanfald
  • mavesmerter;
  • infektioner i kønsorganet
  • bihulebetændelse
  • kvalme med opkastning
  • hævelse
  • diarré;
  • hypoglykæmi;
  • udslæt;
  • problemer med opfattelsen af ​​smag;
  • dysfunktion i bugspytkirtlen
  • flatulens.

Dosering og overdosering

Lægemidlet tages en gang om dagen. Den bedste tid er efter at have spist. P-piller drikkes hele uden at dele sig i dele eller knuse.

Metformin udskilles næsten fuldstændigt af nyrerne, derfor foretager lægen inden udnævnelsen yderligere diagnostik. Dette er nødvendigt for at udelukke nyresvigt og andre organdysfunktioner..

Hvis patienten skal gennemgå en operation, suspenderes brugen af ​​piller. Undtagelsen er kirurgiske procedurer, der ikke er forbundet med begrænsninger i diæt og væskeindtag. Efter operationen er lægemidlet igen indiceret til normalisering af nyrefunktionen og tilbagevenden til evnen til at drikke piller.

Den indledende anbefalede dosis er 500 mg metformin, men lægen kan øge den til 2000 mg, så ordinerer han 2 tabletter, men også en gang dagligt. Det er forbudt at øge doseringen af ​​stoffet kraftigt, så udviklingen af ​​lægemidlets bivirkninger på fordøjelsesorganerne ikke begynder

Interaktion

Når en læge ordinerer et lægemiddel, skal han spørge patienten om, hvilke andre lægemidler han tager for at behandle samtidige sygdomme. Nogle kan forbedre effekten af ​​dette middel, mens andre tværtimod deprimerer. Tabletinteraktionerne er som følger:

  1. Forøg hyperglykæmisk virkning - skjoldbruskkirtelhormoner, sympatomimetika, østrogener, calciumkanalblokkere.
  2. Årsag til hypoglykæmi - Ketoconazol, Fluconazol, Diltiazem, Famotidin, kationiske midler, ethanolbaserede lægemidler, Nifedipin.

Det kan konkluderes, at eksperimenter med selvdiagnose og selvmedicinering med denne medicin ikke bør udføres. Det fremkalder alvorlige helbredsproblemer..

Analoger

Lægemidlet har et antal erstatninger, der har samme karakteristika og sammensætning..

LægemiddelnavnPrisTerapeutisk effekt / dagAktive komponenter
"Yanumet"2830 RUB til 56 tabletter2000 mg / 100 mgmetformin, sitagliptin
Galvus Metfra 1500 rubler.100 mgmetformin, vildagliptin
"Komboglyza Xr"1650 RUB emballage5 mg / 2000 mgmatch
"Glibomet"fra 350 gnid. pr. pakning2,5 mg / 400 mgmetformin, glibenclamid
"Bagomet"fra 150 rubler. pr. pakning5 mg / 500 mgmetformin, glibenclamid

Beslutningen om at ændre stoffet kan kun træffes af en læge.

Anmeldelser

Jeg begyndte at tage medicinen for ca. 2 år siden og skiftede til den fra Glibenclamide. Han begyndte at fremkalde regelmæssige angreb af hypoglykæmi og tillod næsten ikke dem at følge en diæt med lavt kalorieindhold. Dråberne i sukker efter brug af stoffet forsvandt helt, og følelsen af ​​konstant sult vises ikke som før.

Jeg tog et andet lægemiddel, men det stoppede ikke med at fungere ordentligt, så lægen ordinerer en kombineret "Combogliz". Resultatet dukkede op ganske hurtigt, du skal kun drikke 1 tablet om dagen uden at tænke på det konstante indtag og hvad du kan glemme. Lægemidlet opretholder effektivt det normale sukkerindhold.

Jeg blev diagnosticeret med type 2-diabetes for 3 år siden. For at forhindre forringelse af helbredet ordinerede lægen et regelmæssigt indtag af "Kombogliz". Jeg synes, at stoffet er meget effektivt, prisen svarer til kvaliteten.

Omkostningerne ved lægemidlet afhænger af frigivelsesformen. Du kan købe en gennemsnitspris på 2600 rubler. op til RUB 3250 Så høje omkostninger kan forklares med tabletternes og den importerede producents høje effektivitet. Medicin produceres i Storbritannien.

Så denne medicin er kendetegnet ved sine fremragende resultater til behandling af type 2-diabetes. På grund af produktets særlige egenskaber er der ingen lidelser i fordøjelsessystemet. Feedback fra patienter og læger er normalt positiv. Men den største ulempe er den høje pris og behovet for at bestille medicinen på apoteker, den er sjældent tilgængelig.

Kombogliz Forlæng analoger

Denne side indeholder en liste over alle Combogliz Forlæng analoger i sammensætning og indikationer til brug. Liste over billige analoger, og du kan også sammenligne priser på apoteker.

  • Den billigste analog af Kombogliz Prolong: Glukovans
  • Den mest populære analog af Kombogliz Prolong: Vipdomet
  • ATC-klassificering: Metformin i kombination med saxagliptin
  • Aktive ingredienser / sammensætning: metformin, saxagliptin

#NavnPris i RuslandPris i Ukraine
1Glucovans glibenclamid, metformin
Analog ifølge indikation og anvendelsesmetode
123 rbl41 UAH
2Gluconorm Metforminhydrochlorid, Glibenclamid
Analog ifølge indikation og anvendelsesmetode
159 rbl--
3Glimecomb Metforminhydrochlorid, Gliclazide
Analog ifølge indikation og anvendelsesmetode
249 rbl--
4Glibomet glibenclamid, metformin
Analog ifølge indikation og anvendelsesmetode
272 rbl101 UAH
femJanumet metformin, sitagliptin
Analog ifølge indikation og anvendelsesmetode
805 rbl1 UAH

Ved beregning af omkostningerne ved billige analoger af Combogliz Prolong blev minimumsprisen taget i betragtning, som blev fundet i de prislister, der blev leveret af apoteker.

#NavnPris i RuslandPris i Ukraine
1Vipdomet metformin, alogliptin
Analog ifølge indikation og anvendelsesmetode
1300 rbl1750 UAH
2Sinjardi Empagliflozin, metforminhydrochlorid
Analog ifølge indikation og anvendelsesmetode
2141 rbl--
3Janumet metformin, sitagliptin
Analog ifølge indikation og anvendelsesmetode
805 rbl1 UAH
4Galvus Met vildagliptin, metformin
Analog ifølge indikation og anvendelsesmetode
1136 rbl1100 UAH
femGlibomet glibenclamid, metformin
Analog ifølge indikation og anvendelsesmetode
272 rbl101 UAH

Denne liste over lægemiddelanaloger er baseret på statistikken over de mest efterspurgte lægemidler.

Alle analoger af Kombogliz Forlæng

Sammensætningsanaloger og indikationer til brug

NavnPris i RuslandPris i Ukraine
Triprid glimepirid, metformin, pioglitazon--83 hry
Komboglyza HR metformin, saxagliptin--424 UAH

Ovenstående liste over lægemiddelanaloger, som indikerer Combogliz Prolong-erstatninger, er den mest passende, da de har den samme sammensætning af aktive ingredienser og falder sammen i indikationer til brug.

Analoger efter indikation og anvendelsesmetode

NavnPris i RuslandPris i Ukraine
Amaryl M limpirid mikroniseret, metforminhydrochlorid856 rbl40 UAH
Glibomet glibenclamid, metformin272 rbl101 UAH
Glucovans glibenclamid, metformin123 rbl41 UAH
Dianorm-m gliclazide, metformin--115 UAH
Dibizid-m glipizid, metformin--30 UAH
Douglimax glimepirid, metformin--44 UAH
Duotrol glibenclamid, metformin----
Gluconorm Metforminhydrochlorid, Glibenclamid159 rbl--
Glybofor metforminhydrochlorid, glibenclamid--30 UAH
Glimecomb Metforminhydrochlorid, Gliclazide249 rbl--
Avandamet----
Avandalim----
Janumet metformin, sitagliptin805 rbl1 UAH
Velmetia metformin, sitagliptin7409 rbl--
Janumet Long Sitagliptin, Metformin1740 rbl--
Combogliz Sitagliptin, Metformin2124 rbl--
Galvus Met vildagliptin, metformin1136 rbl1100 UAH
Gentadu er linagliptin, metformin----
Vipdomet metformin, alogliptin1300 rbl1750 UAH
Sigduo Long Metformin Hydrochloride, Dapagliflozin2133 rbl--
Sinjardi Empagliflozin, metforminhydrochlorid2141 rbl--

Forskellig sammensætning kan falde sammen i indikation og anvendelsesmetode

NavnPris i RuslandPris i Ukraine
Avantomed rosiglitazon, metforminhydrochlorid----
Baghomet metformin--30 UAH
Glyformin Metformin92 rbl--
Glucophage metformin104 rbl39 UAH
Glucophage xr metformin--50 UAH
Reduksin Met metformin, sibutramin1464 rbl--
Dianormet--19 UAH
Diaformin metformin--5 UAH
Metformin metformin73 rbl12 UAH
Metformin sandoz metformin--29 UAH
Metformin-rigere Metforminhydrochlorid155 rbl--
Siofor metforminhydrochlorid171 rbl27 UAH
Formin metforminhydrochlorid----
Emnorm EP metformin----
Meglifort metformin--15 UAH
Metamin metformin--20 UAH
Metamin SR metformin--20 UAH
Metfogamma metformin128 rbl17 UAH
Tefor metformin----
Glycomet----
Glycomet SR----
Formetin Metforminhydrochlorid37 rbl--
Metformin Canon metformin, Ovidone K 90, majsstivelse, crospovidon, magnesiumstearat, talkum84 rbl--
Insufor metforminhydrochlorid--25 UAH
Metformin-Teva metformin115 rbl23 UAH
Diaformin SR metformin--18 UAH
Mefarmil metformin--15 UAH
Metformin Pharmland metformin----
Glucophage lang metforminhydrochlorid130 rbl--
Metformin Zentiva Metforminhydrochlorid125 rbl--
Metformin MV-Teva Metforminhydrochlorid142 rbl--
Metfogamma 1000 Metformin597 rbl--
Metfogamma 850 Metformin357 rbl--
Glibenclamid glibenclamid85 rbl7 UAH
Maninyl glibenclamid29 rbl37 UAH
Glibenclamid-Health glibenclamide--12 UAH
Glyurenorm Gliquidone254 rbl43 UAH
Bisogamma gliclazide76 rbl182 UAH
Glidiab gliclazid59 rbl200 UAH
Diabeton MR--81 DKK
Diabeton MV Gliclazide197 rbl128 UAH
Diagliside hr. Gliclazide--15 UAH
Glidia MV gliclazide----
Glykinorm gliclazide----
Gliclada gliclazide208 rbl55 UAH
Gliclazide 30 MV-Indar gliclazid----
Gliclazide-Sundhedsgliclazid--36 UAH
Glioral gliclazide----
Diagliside gliclazide--14 UAH
Diazide MV-gliclazid--46 UAH
Oziklide gliclazide--68 UAH
Diadeon gliclazide----
Gliclazide MV gliclazideRUB 4--
Gliclazide Canon Gliclazide76 rbl--
Glidiab MV Gliclazide112 rbl--
Diabetharm MV Gliclazide67 rbl--
Diabetalong Gliclazide90 rbl--
Diabetharm Gliclazide67 rbl--
Amaryl143 rbl4 UAH
Glemaz glimepiride----
Glianov glimepiride--77 UAH
Glimepiride glider--149 UAH
Glimepirid diapirid--23 UAH
Oltar--12 UAH
Glimax glimepiride--35 UAH
Glimepirid-Lugal glimepirid--80 UAH
Ler glimepiride--68 UAH
Diabrex glimepirid--142 UAH
Meglimide glimepiride----
Melpamid glimepiride--84 UAH
Perinel glimepiride----
Glempid----
Glimtede----
Glimepirid glimepirid27 rbl42 UAH
Glimepiride-Teva glimepiride--60 UAH
Glimepiride Canon glimepiride102 rbl--
Glimepiride Pharmstandard glimepiride----
Dimaril glimepiride--21 UAH
Glimepirid diameridRUB 14--
Glucklbay Acarbose----
Voglibose voxide--21 UAH
Avandia Rosiglitazone15900 rbl--
Aktos Pioglitazon4200 rbl1344 UAH
Glutazon pioglitazon--66 UAH
Dropia-Sanovel pioglitazon----
Januvia sitagliptin1177 rbl277 UAH
Xelevia Sitagliptin1310 rbl--
Galvus vildagliptin620 rbl520 UAH
Onglisa saxagliptin255 rbl48 UAH
Nesina alogliptin----
Vipidia alogliptin868 rbl1200 UAH
Trajenta linagliptin1291 rbl1400 UAH
Lixumia lixisenatide--2498 UAH
Guarem guargummi9950 gnid24 UAH
Inswada Repaglinide----
Novonorm repaglinid126 rbl90 UAH
Repodiab repaglinid----
Byeta exenatid4000 gnid4600 UAH
Byeta Long Exenatide10399 rbl--
Victose liraglutid8480 rbl1400 UAH
Saxenda Liraglutid21599 gnid13773 UAH
Forksiga dapagliflozin--18 UAH
Forsiga dapagliflozin1800 rbl2300 UAH
Invokana canagliflozin2370 rbl2000 UAH
Jardins empagliflozin1752 rbl580 UAH
Trulicitet dulaglutid7100 rbl--

Sådan finder du en billig analog af en dyr medicin ?

For at finde en billig analog til et lægemiddel, et generisk eller et synonym anbefaler vi først og fremmest at være opmærksom på sammensætningen, nemlig de samme aktive ingredienser og indikationer til brug. Identiske aktive ingredienser i lægemidlet vil indikere, at lægemidlet er synonymt med lægemidlet, farmaceutisk ækvivalent eller farmaceutisk alternativ. Man bør dog ikke glemme de inaktive komponenter i lignende stoffer, som kan påvirke sikkerhed og effektivitet. Glem ikke råd fra læger, selvmedicinering kan skade dit helbred, så konsulter altid din læge, inden du bruger medicin.

Kombogliz Forlæng pris

På nedenstående hjemmesider kan du finde priser på Kombogliz Prolong og spørge om tilgængelighed på et nærliggende apotek

Kombogliz Forlæng instruktion

INSTRUKTION
om brugen af ​​stoffet
Kombogliz Forlæng

ATX-kode:
A10BD10 (Metformin i kombination med saxagliptin)

Aktive stoffer
metformin Rec.INN registreret af WHO
saxagliptin Rec.INN registreret af WHO

Doseringsform
fanen. ændret frigivelse, omslag filmovertræk, 500 mg + 5 mg: 28 eller 56 stykker.

Frigør form, sammensætning og emballage
Filmovertrukne tabletter med modificeret frigivelse 1 fane.
metformin 500 mg
saxagliptin 5 mg
7 stk. - blærer (4) - pakker af pap.

Kombogliz Forlæng i Moskva

LægemiddelnavnProducentlandAktiv ingrediens (INN)
GlimecombRuslandMetformin
GlyforminRuslandMetformin
Glyformin forlængerRuslandMetformin
MetglibRuslandMetformin
Metformin-RichterRuslandMetformin
FormetinRuslandMetformin
GlibenfageRuslandMetformin
MerifatinRuslandMetformin
Udvid bordet fuldstændigt "
LægemiddelnavnProducentlandAktiv ingrediens (INN)
AvandametSpanien, RuslandMetformin
Amaryl MRepublikken KoreaMetformin
Bagomet PlusArgentina, RuslandMetformin
BagometArgentina, RuslandMetformin
Galvus MetTyskland, SchweizMetformin
GlibometTyskland, ItalienMetformin
GlukovanceFrankrig, TysklandMetformin
GluconormIndien, RuslandMetformin
GlucophageSpanien, Frankrig, TysklandMetformin
Glucophage langTyskland, FrankrigMetformin
Diaformin OdIndienMetformin
LangerinDen Slovakiske RepublikMetformin
MetadienIndienMetformin
MetospaninIndienMetformin
Metfogamma 1000TysklandMetformin
Metfogamma 500TysklandMetformin
Metphogamma 850TysklandMetformin
MetforminRusland, SerbienMetformin
Metformin MV-TevaIsraelMetformin
Metformin-TevaIsraelMetformin
Nova MetPolen, SchweizMetformin
NovoforminRusland, DanmarkMetformin
OnglisaUkendtSaxagliptin
Siofor 1000TysklandMetformin
Siofor 500TysklandMetformin
Siofor 850TysklandMetformin
SofametBulgarienMetformin
Formin PlivaTyskland, Kroatien, IsraelMetformin
JanumetHollandMetformin
VelmetiaRusland, TysklandMetformin
GentaduetoTysklandMetformin
DiasphorIndien, IslandMetformin
SinjardiTysklandMetformin
Udvid bordet fuldstændigt "
LægemiddelnavnFrigør formularPris (med rabat)
Køb medicinKombogliz Forlæng original forlæng tabletter 1000 2,5 mg nr. 564 860,00 RUB.Køb med leveringKombogliz Forlæng original Forlæng (tabletter med modificeret frigivelse, p / o fangenskab 1000 mg + 5 mg nr. 28)3 275,00 gnid.Køb med leveringKombogliz Forlæng original Forlæng (tabletter med modificeret frigivelse uden indhold 1000 mg + 2,5 mg nr. 56)3 100,00 gnid.Køb med leveringKombogliz Forlæng original forlænge piller p.p. med mod. frigøre 1000 mg + 2,5 mg 56 stk.3 423,00 gnid.Køb med leveringKombogliz Forlæng original forlænge piller p.p. med mod. frigøre 1000 mg + 5 mg 28 stk.3 194,00 gnid.Køb med leveringKombogliz Forlæng original forlæng 1000 mg plus 2,5 mg 56 tabletter3 698,00 gnid.Køb med leveringKombogliz Forlæng original forlæng 1000 mg plus 5 mg 28 tabletter3.519,00 RUB.Køb med leveringGlibenfage analogp.p. tabletter 2,5 mg + 500 mg 30 stk.145,00 gnid.Køb med leveringGlibenfage analogp.p. tabletter 5 mg + 500 mg 30 stk.190,00 gnid.Køb med leveringGlimecomb-analog(tabletter 40 mg + 500 mg nr. 60)455,00 gnid.Køb med leveringGlimecomb-analogtabletter 40 mg + 500 mg 60 stk.425,00 gnid.Køb med leveringMerifatin-analogp.p. tabletter 500 mg 60 stk.134,00 gnid.Køb med leveringMerifatin-analogp.p. tabletter 500 mg 30 stk.80,00 gnid.Køb med leveringMerifatin-analogp.p. tabletter 1000 mg 60 stk. farmaceutisk syntese261,00 gnid.Køb med leveringMerifatin-analogp.p. tabletter 1000 mg 60 stk.243,00 gnid.Køb med leveringMerifatin-analogmv tabletter med forlænger. frigive 750 mg 60 stk.371,00 gnid.Køb med leveringMerifatin-analogp.p. tabletter 850mg 60 stk.145,00 gnid.Køb med leveringMetglib analogForce tabletter 2,5 mg + 500 mg nr. 30209,00 gnid.Køb med leveringMetglib analogkraft tabletter p.o. 2,5 mg + 500 mg 30 stk.158,00 gnid.Køb med leveringMetformin-Richter analogp.p. tabletter 850mg 60 stk.225,00 gnid.Køb med leveringMetformin-Richter analogtabletter p.o. 1000 mg 60 stk.282,00 gnid.Køb med leveringMetformin-Richter analog850 mg 60 tabletter289,80 gnid.Køb med leveringMetformin-Richter analog1000 mg 60 tabletter295,00 gnid.Køb med leveringFormetin analog(tabletter 1000 mg nr. 60)225,00 gnid.Køb med leveringFormetin analoglange piller p.o. med langvarig frigivelse. 750mg 60 stk.461,00 gnid.Køb med leveringFormetin analogtabletter 1g 60 stk.230,00 gnid.Køb med leveringFormetin analog500 mg tabletter 30 stk.RUB 53,00.Køb med leveringFormetin analog500 mg tabletter 60 stk.92,00 gnid.Køb med leveringFormetin analoglange piller p.o. med langvarig frigivelse. 500 mg 60 stk.355,00 gnid.Køb med leveringUdvid bordet fuldstændigt "
LægemiddelnavnFrigør formularPris (med rabat)
Køb medicinKombogliz Forlæng original forlæng tabletter 1000 2,5 mg nr. 564 860,00 RUB.Køb med leveringKombogliz Forlæng original Forlæng (tabletter med modificeret frigivelse uden indhold 1000 mg + 2,5 mg nr. 56)3 100,00 gnid.Køb med leveringKombogliz Forlæng original Forlæng (tabletter med modificeret frigivelse, p / o fangenskab 1000 mg + 5 mg nr. 28)3 275,00 gnid.Køb med leveringKombogliz Forlæng original forlænge piller p.p. med mod. frigøre 1000 mg + 2,5 mg 56 stk.3 423,00 gnid.Køb med leveringKombogliz Forlæng original forlænge piller p.p. med mod. frigøre 1000 mg + 5 mg 28 stk.3 194,00 gnid.Køb med leveringKombogliz Forlæng original forlæng 1000 mg plus 2,5 mg 56 tabletter3 698,00 gnid.Køb med leveringKombogliz Forlæng original forlæng 1000 mg plus 5 mg 28 tabletter3.519,00 RUB.Køb med leveringVelmetia analogp.p. tabletter 1000 mg + 50 mg 56 stk.2.362,00 gnid.Køb med leveringVelmetia analogp.p. tabletter 850mg + 50mg 56 stk.2.249,00 RUB.Køb med leveringVelmetia analog850 mg plus 50 mg 56 tabletter2 550,00 gnid.Køb med leveringVelmetia analog1000 mg plus 50 mg 56 tabletter2687,00 gnid.Køb med leveringGlibomet analog(tablet / v. nr. 40)358,00 gnid.Køb med leveringGlibomet analogp.p. tabletter 400 mg + 2,5 mg 40 stk.351,00 gnid.Køb med leveringGlibomet analog2,5 mg plus 400 mg 40 tabletter390,00 gnid.Køb med leveringGlucovance-analog(tabletter 5 mg + 500 mg # 30)334,00 gnid.Køb med leveringGlucovance-analog(tabletter 2,5 mg + 500 mg # 30)272,00 gnid.Køb med leveringGlucovance-analogp.p. tabletter 2,5 mg / 500 mg 60 stk.461,00 gnid.Køb med leveringGlucovance-analogp.p. tabletter 500 mg / 2,5 mg 30 stk.245,00 gnid.Køb med leveringGlucovance-analogp.p. tabletter 500 mg / 5 mg 30 stk.278,00 gnid.Køb med leveringGlucovance-analogp.p. tabletter 5 mg / 500 mg 60 stk.494,00 gnid.Køb med leveringGlucovance-analog2,5 mg plus 500 mg 60 tabletterRUB 527,20.Køb med leveringGlucovance-analog5 mg plus 500 mg 30 tabletter353,00 gnid.Køb med leveringGlucovance-analog2,5 mg plus 500 mg 30 tabletter340,00 gnid.Køb med leveringGluconorm analog(p / o tabletter 2,5 mg / 400 mg nr. 40)230,00 gnid.Køb med leveringGluconorm analogp.p. tabletter 2,5 mg + 400 mg 40 stk.228,00 gnid.Køb med leveringGluconorm analog2,5 mg plus 400 mg 40 tabletter244,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analogLang (tabletter. Pl / ob. 1g nr. 30)351,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analogLang (tabletter. Pl / ob. 1g nr. 60)661,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analogLang (tablet 750 mg # 30)167,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analogLang (tablet 750 mg nr. 60)497,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analogLang (ret. 500 mg tabletter nr. 60)386,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analogLang (ret. 500 mg tabletter nr. 30)175,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analog(tabletter. pl / ca. 850 mg nr. 60)208,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analog(tabletter. pl / ca. 500 mg nr. 60)178,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analogtabletter med lang frigivelse. 1000 mg 30 stk.336,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analogp.p. tabletter 850mg 60 stk.222,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analogtabletter med lang frigivelse. 750mg 60 stk.456,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analogtabletter med lang frigivelse. 1000 mg 60 stk.705,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analoglange piller langvarig handling 500 mg 30 stk.174,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analoglange piller forlænger. 500 mg 60 stk.323,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analoglange 750 mg 60 tabletter587,50 gnid.Køb med leveringGlucophage-analoglange 1000 mg 60 tabletter713,20 gnid.Køb med leveringGlucophage-analoglange 500 mg 30 tabletter212,50 gnid.Køb med leveringGlucophage-analog500 mg 60 tabletter389,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analog850 mg 60 tabletter255,00 gnid.Køb med leveringGlucophage-analoglange 1000 mg 30 tabletter391,90 gnid.Køb med leveringGlucophage-analoglange 750 mg 30 tabletter357,70 gnid.Køb med leveringGlucophage-analoglange 500 mg 60 tabletterRUB 415,30.Køb med leveringGentadu er en analog2,5 mg 1000 mg tablet nr. 608 970,00 gnid.Køb med leveringMetfogamma 1000 analogtabletter 850 mg nr. 1202390,00 gnid.Køb med leveringMetfogamma 1000 analog1000 mg tablet nr. 1202690,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analog(tabletter 500 mg nr. 60)RUB 100,00.Køb med leveringMetformin-analog(tabletter 850 mg nr. 60 (bank))174,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analog(tabletter. pl / ca. 500 mg nr. 60)176,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analog(tabletter 1000 mg nr. 60)216,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analog(tabletter. pl / ca. 850 mg nr. 60)260,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analogforlængelses-akrikhin tabletter p.o. med langvarig frigivelse. 1000 mg 30 stk.242,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analogtabletter med lang frigivelse. 750 mg 60 stk.448,40 rbl.Køb med leveringMetformin-analoglange piller forlænger. frigøre 1000 mg 60 stkRUB 507,30.Køb med leveringMetformin-analogtabletter p.o.p 850mg 60stk176,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analogforlængelses-akrikhin tabletter p.o. med langvarig frigivelse. 750 mg 30 stk.196,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analogforlængelses-akrikhin tabletter p.o. med langvarig frigivelse. 750mg 60 stk.394,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analog500 mg tabletter 60 stk.RUB 112,10.Køb med leveringMetformin-analogtabletter med lang frigivelse. 500 mg 60 stk.370,50 gnid.Køb med leveringMetformin-analogtabletter med lang frigivelse. 750 mg 30 stk.274,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analogp.p. tabletter 850 mg 30 stk.RUB 96,00.Køb med leveringMetformin-analoglang canon depottabletter. 750mg 60 stk.381,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analoglang canon depottabletter. 500 mg 60 stk.233,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analogcanon pille p.o. 1000 mg 60 stk.221,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analogcanon pille p.o. 1000 mg 30 stk. farmvilar131,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analogcanonpiller p.p. 850 mg 60 stk211,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analogcanonpiller p.p. 500 mg 60 stk158,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analogp.p. tabletter 1000 mg 60 stk. rapharma277,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analogp.p. tabletter 850mg 60 stk.246,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analogtabletter 850 mg 60 stk.175,75 RUB.Køb med leveringMetformin-analogcanon 850 mg 30 tabletter117,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analogforlængelsesakriquin 1000 mg 60 tabletter533,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analogcanon 850 mg 60 tabletter199,20 rbl.Køb med leveringMetformin-analogcanon 500 mg 60 tabletterRUB 170,60.Køb med leveringMetformin-analog1000 mg 60 tabletterRUB 314,20.Køb med leveringMetformin-analog500 mg 60 tabletter109,00 gnid.Køb med leveringMetformin-analog850 mg 60 tabletterRUB 185,60.Køb med leveringMetformin-analogcanon 1000 mg 30 tabletter138,00 RUB.Køb med leveringMetformin-analogcanon 1000 mg 60 tabletter244,00 gnid.Køb med leveringMetformin-Teva-analog(tabletter. pl / ca. 850 mg nr. 60)230,00 gnid.Køb med leveringMetformin-Teva-analogTabletter 850 mg nr. 60215,00 gnid.Køb med leveringMetformin-Teva-analog1000 mg 60 tabletter272,10 gnid.Køb med leveringOnglisa analog(tabletter 5 mg # 30)1818,00 gnid.Køb med leveringOnglisa analog(tabletter. pl / v. 5 mg nr. 30)1848,00 gnid.Køb med leveringOnglisa analogp.p. tabletter 5 mg 30 stk.1665,00 gnid.Køb med leveringOnglisa analog5 mg 30 tabletterRUB 1 974,20.Køb med leveringSinjardi analogp.p. tabletter 1000 mg + 12,5 mg 60 stk.3 264,00 gnid.Køb med leveringSinjardi analog850 mg plus 5 mg 60 tabletter3 376,00 gnid.Køb med leveringSinjardi analog1000 mg plus 5 mg 60 tabletter3 620,00 gnid.Køb med leveringSinjardi analog1000 mg plus 12,5 mg 60 tabletter3 620,00 gnid.Køb med leveringSiofor 1000 analogp.p. tabletter 1000 mg 60 stk.388,00 gnid.Køb med leveringSiofor 1000 analog500 tabletter p.o. 60 stk.255,00 gnid.Køb med leveringSiofor 1000 analog850 tabletter p / o film. 850 mg nr. 60338,00 gnid.Køb med leveringSiofor 1000 analog500 tabletter p.o. 500 mg 60 stk.218,00 gnid.Køb med leveringSiofor 1000 analog1000 mg 60 tabletter455,40 rbl.Køb med leveringSiofor 1000 analog500 mg 60 tabletter257,90 gnid.Køb med leveringSiofor 1000 analog850 mg 60 tabletter340,50 gnid.Køb med leveringJanumet analog(tabletter. pl / ca. 850 mg + 50 mg nr. 56)2865,00 gnid.Køb med leveringJanumet analog(tabletter. pl / ca. 1000 mg + 50 mg nr. 56)2 876,00 gnid.Køb med leveringJanumet analog(tabletter. pl / ca. 500 mg + 50 mg nr. 56)2883,00 gnid.Køb med leveringJanumet analogp.p. tabletter 850mg + 50mg 56 stk.2817,00 gnid.Køb med leveringJanumet analogp.p. tabletter 1000 mg + 50 mg 56 stk.2 789,00 gnid.Køb med leveringJanumet analoglange tabletter, forlænget frigivelse. p.p. 1000 mg + 100 mg 28 stk.2869,00 gnid.Køb med leveringJanumet analoglange piller p.o. forlænget frigivelse 1000 mg + 50 mg 56 stk.2582,00 gnid.Køb med leveringJanumet analogp.p. tabletter 500mg + 50mg 56 stk.2 782,00 gnid.Køb med leveringJanumet analoglange 1000 mg plus 50 mg 56 tabletter3 257,00 gnid.Køb med leveringJanumet analog850 mg plus 50 mg 56 tabletter3 281,50 RUB.Køb med leveringJanumet analog500 mg plus 50 mg 56 tabletter3 379,30 gnid.Køb med leveringJanumet analog1000 mg plus 50 mg 56 tabletter3579,00 RUB.Køb med leveringUdvid bordet fuldstændigt "
  • Narkotika
  • Kombogliz Forlæng

Instruktioner

  • Indehaver af markedsføringstilladelse: Bristol-Myers Squibb Company (USA)
Frigør formular
Tabletter med modificeret frigivelse, overtrukket filmovertræk, 1000 mg + 2,5 mg: 28 eller 56 stykker.
Tabletter med modificeret frigivelse, overtrukket filmovertræk, 1000 mg + 5 mg: 28 eller 56 stykker.
Tabletter med modificeret frigivelse, overtrukket filmovertræk, 500 mg + 5 mg: 28 eller 56 stykker.
  • Metformin
  • Saxagliptin

Combogliz Prolong kombinerer to hypoglykæmiske lægemidler med komplementære virkningsmekanismer til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM): saxagliptin, en dipeptylpeptidase 4 (DPP-4) -hæmmer og metformin, en repræsentant for biguanidklassen.

Som reaktion på fødeindtag frigives incretinhormoner, såsom glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) og glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) i blodbanen. Disse hormoner fremmer frigivelsen af ​​insulin fra betacellerne i bugspytkirtlen afhængigt af koncentrationen af ​​glukose i blodet, men inaktiveres af DPP-4-enzymet inden for få minutter. GLP-1 sænker også sekretionen af ​​glukagon i alfa-celler i bugspytkirtlen og nedsætter produktionen af ​​glukose i leveren. Hos patienter med T2DM nedsættes koncentrationen af ​​GLP-1, men insulinresponset over for GLP-1 forbliver. Saxagliptin, som er en konkurrencepræget hæmmer af DPP-4, reducerer inaktivering af incretinhormoner og øger derved deres koncentration i blodbanen og fører til et fald i fastende og postprandial glukosekoncentration.

Metformin er et hypoglykæmisk lægemiddel, der forbedrer glukosetolerancen hos patienter med T2DM ved at sænke basal og postprandial glukosekoncentration. Metformin reducerer glukoseproduktionen i leveren, sænker tarmglukoseabsorptionen og øger insulinfølsomheden ved at øge perifer glukoseoptagelse og -udnyttelse. I modsætning til sulfonylurinstofpræparater forårsager metformin ikke hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes eller raske mennesker (undtagen i særlige situationer, se afsnit "Med forsigtighed" og "Særlige instruktioner") og hyperinsulinæmi. Insulinsekretion forbliver uændret under metforminbehandling, selvom faste insulinkoncentrationer og som reaktion på madindtagelse kan falde i løbet af dagen.

Farmakokinetikken for saxagliptin og dets aktive metabolit, 5-hydroxy-saxagliptin, er ens hos raske frivillige og hos patienter med T2DM. C max-værdierne og arealet under AUC-kurven for saxagliptin og dets aktive metabolit i plasma steg proportionalt i dosisområdet fra 2,5 mg til 400 mg. Efter en enkelt oral administration af 5 mg saxagliptin af raske frivillige var de gennemsnitlige AUC-værdier for saxagliptin og dets vigtigste metabolit 78 ng * h / ml og 214 ng * h / ml, og Cmax-værdier i plasma var 24 ng / ml og 47 ng / ml. henholdsvis. Den gennemsnitlige variation i AUC og Cmax for saxagliptin og dets aktive metabolit var mindre end 25%.

Ved gentagen brug af lægemidlet en gang dagligt i en hvilken som helst dosis er der ingen mærkbar kumulation af saxagliptin eller dets aktive metabolit. Ingen afhængighed af clearance af saxagliptin og dets aktive metabolit observeres af dosis og tid, når den påføres i 14 dage en gang dagligt i doser fra 2,5 mg til 400 mg saxagliptin.

Med max opnås metformin med modificeret frigivelse i gennemsnit 7 timer. Absorptionshastigheden af ​​metformin fra tabletter med modificeret frigivelse øges med ca. 50%, når den tages sammen med måltiderne. Ved steady-state steg AUC og Cmax for metformin med modificeret frigivelse ude af proportioner med doseringen i dosisområdet fra 500 til 2000 mg. Efter gentagen administration akkumulerede metformin med modificeret frigivelse ikke i plasma. Metformin udskilles uændret i nyrerne og metaboliseres ikke i leveren.

Efter oral administration absorberes mindst 75% af den indtagne dosis saxagliptin. Madindtagelse påvirkede ikke signifikant farmakokinetikken af ​​saxagliptin hos raske frivillige. At spise et fedtfattigt måltid havde ingen effekt på saxagliptins Cmax, mens AUC steg med 27% sammenlignet med faste. Tiden til at nå Cmax (Tmax) for saxagliptin steg med ca. 0,5 timer, når lægemidlet blev taget sammen med mad, men sammenlignet med faste. Disse ændringer er dog ikke klinisk signifikante..

Efter en enkelt oral administration af metformin-modificeret frigivelse opnås C max i gennemsnit efter 7 timer i intervallet fra 4 til 8 timer. AUC og Cmax for metformin med modificeret frigivelse steget proportionalt med doseringen i dosisområdet 500 til 2000 mg. Den maksimale koncentration af lægemidlet i blodplasma er 0,6, 1,1, 1,4 og 1,8 μg / ml, når der tages doser på henholdsvis 500, 1000, 1500 og 2000 mg en gang dagligt. Skønt absorptionsgraden (målt ved AUC) af metformin fra metformintabletter med modificeret frigivelse steg med ca. 50%, når det blev taget sammen med måltider, påvirkede madindtagelsen ikke C max og T max for metformin. Fødevarer med lavt og højt fedtindhold havde samme virkning på de farmakokinetiske parametre for metformin med modificeret frigivelse.

Bindingen af ​​saxagliptin og dets vigtigste metabolit til blodserumproteiner er ubetydelig, det kan derfor antages, at fordelingen af ​​saxagliptin med ændringer i proteinsammensætningen i blodserum, bemærket ved lever- eller nyresvigt, ikke vil være genstand for signifikante ændringer.

Der var ingen undersøgelser af fordelingen af ​​metformin med modificeret frigivelse, men det tilsyneladende fordelingsvolumen af ​​metformin efter en enkelt oral administration af metformintabletter med øjeblikkelig frigivelse i en dosis på 850 mg var i gennemsnit 654 ± 358 L. Metformin er let forbundet med blodplasma-proteiner.

Saxagliptin metaboliseres hovedsageligt med deltagelse af cytochrom P450 ZA4 / 5 (CYP3A4 / 5) isoenzymer med dannelsen af ​​en aktiv hovedmetabolit, hvis inhiberende virkning mod DPP-4 er 2 gange svagere end saxagliptin..

Undersøgelser med en enkelt intravenøs injektion af lægemidlet til raske frivillige viser, at metformin udskilles uændret i nyrerne, ikke metaboliseres i leveren (der er ikke identificeret metabolitter hos mennesker) og udskilles ikke gennem tarmene..

Saxagliptin udskilles i nyrerne og gennem tarmene. Efter en enkelt dosis på 50 mg mærket 14 C-saxagliptin blev 24% af dosis udskilt af nyrerne som uændret saxagliptin og 36% som den vigtigste metabolit af saxagliptin. Den samlede radioaktivitet, der blev fundet i urinen, svarede til 75% af den dosis, der blev taget.

Den gennemsnitlige renale clearance af saxagliptin var ca. 230 ml / min, den gennemsnitlige glomerulære filtreringshastighed var ca. 120 ml / min. For den største metabolit var renal clearance sammenlignelig med den gennemsnitlige glomerulære filtreringshastighed. Omkring 22% af den samlede radioaktivitet blev fundet i afføring.

Nyreclearance er ca. 3,5 gange højere end kreatininclearance (CC), hvilket indikerer, at tubulær sekretion er den vigtigste eliminationsvej for metformin. Efter oral administration udskilles ca. 90% af det absorberede lægemiddel i nyrerne inden for de første 24 timer med en plasmahalveringstid på ca. 6,2 timer. I blodet er halveringstiden ca. 17,6 timer, derfor kan den røde blodlegememasse være en del af fordelingen.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Det anbefales ikke at bruge Combogliz Prolong til patienter med nyreinsufficiens (se afsnit "Kontraindikationer").

Hos patienter med mild nyresvigt var AUC-værdierne for saxagliptin og dets aktive metabolit henholdsvis 20% og 70% højere end AUC-værdierne hos patienter med normal nyrefunktion. Da en sådan stigning i værdien ikke betragtes som klinisk signifikant, anbefales det ikke at justere dosen af ​​saxagliptin til patienter med let nyresvigt..

Hos patienter med nedsat nyrefunktion (ifølge resultaterne af CC-målinger) forlænges halveringstiden for metformin fra plasma og blod, og renal clearance falder i forhold til faldet i CC.

Hos patienter med let, moderat og svær nedsat leverfunktion blev der ikke påvist nogen klinisk signifikante ændringer i parametrene for saxagliptins farmakokinetik, derfor er dosisjustering ikke nødvendig.

Farmakokinetiske studier af metformin er ikke udført hos patienter med nedsat leverfunktion..

Dosisjustering af saxagliptin er ikke nødvendig afhængigt af patientens køn.

I kliniske studier på patienter med type 2-diabetes var den hypoglykæmiske virkning af metformin hos mænd og kvinder sammenlignelig.

Hos patienter 65-80 år var der ingen klinisk signifikante forskelle i parametrene for saxagliptins farmakokinetik sammenlignet med patienter i en yngre alder (18-40 år), derfor er dosisjustering ikke nødvendig. Det skal dog huskes, at denne kategori af patienter mere sandsynligt har nedsat nyrefunktion (se afsnit "Dosering og administration" og "Særlige instruktioner").

Begrænsede data fra kontrollerede studier af metformins farmakokinetik hos raske ældre frivillige antyder, at den totale plasmaclearance af metformin falder, T 1/2 øges og C max øges sammenlignet med værdierne for disse parametre hos raske unge frivillige. Ifølge disse data skyldes ændringen i parametrene for metformins farmakokinetik med stigende alder hovedsageligt ændringer i nyrefunktionen. Du bør ikke ordinere Combogliz Prolong til patienter over 80 år, medmindre resultaterne af QC-målinger bekræfter normal nyrefunktion..

Farmakokinetikken for saxagliptin hos børn er ikke undersøgt.

Der har ikke været undersøgelser af farmakokinetikken af ​​metformin med modificeret frigivelse hos børn.

Race og etnicitet

Det anbefales ikke at justere dosen af ​​saxagliptin afhængigt af patientens race.

Der er ikke foretaget undersøgelser af parametrene for metformins farmakokinetik afhængigt af race af patienter.

Inde, en gang om dagen under middagen. Tabletterne skal sluges hele uden at tygge, knuse eller knække. Dosis skal vælges individuelt..

Normalt, når behandling med et kombinationslægemiddel, der indeholder saxagliptin og metformin, er dosis af saxagliptin 5 mg en gang dagligt. Den anbefalede startdosis af metformin med modificeret frigivelse er 500 mg en gang dagligt, den kan øges til 2000 mg en gang dagligt, hvilket gives ved at tage 2 tabletter 2,5 mg / 1000 mg taget en gang dagligt. Dosen af ​​metformin øges gradvist for at reducere risikoen for gastrointestinale bivirkninger. Maksimal daglig dosis: saxagliptin 5 mg og metformin med modificeret frigivelse 2000 mg.

Der har ikke været nogen specielle undersøgelser af sikkerheden og effekten af ​​lægemidlet Combogliz Prolong hos patienter, der tidligere har fået andre hypoglykæmiske midler og overført til Combogliz Prolong. Ændringer i T2DM-terapi skal foretages med forsigtighed og med passende kontrol af blodsukkerniveauet. Når det anvendes sammen med potente hæmmere af CYP3A4 / 5-isoenzymer (f.eks. Ketoconazol, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir og telithromycin), skal dosen af ​​saxagliptin være 2,5 mg en gang dagligt.

Inaktive ingredienser i lægemidlet Combogliz Prolong kan udskilles gennem tarmene i form af en blød, fugtig masse, som kan opretholde formen på den taget tablet.

Anvendelse i specielle patientgrupper

Ældre patienter

Da saxagliptin og metformin delvist udskilles af nyrerne, og hos ældre patienter, er det sandsynligt et fald i nyrefunktionen, bør Combogliz Prolong anvendes med forsigtighed hos ældre..

Der var ingen forskelle i sikkerhed eller effekt af lægemidlet hos patienter ≥ 65 år og hos unge patienter. Selvom der ikke er fundet forskelle i respons på terapi mellem ældre og yngre patienter, kan større følsomhed hos nogle ældre patienter ikke udelukkes..

Kontrollerede kliniske forsøg med metformin inkluderede ikke tilstrækkeligt antal ældre patienter til at bestemme forskelle i respons på terapi sammenlignet med yngre patienter, skønt klinisk erfaring ikke har fundet forskelle i respons hos ældre og yngre patienter. Som du ved udskilles metformin stort set i nyrerne, og der er derfor risiko for alvorlige bivirkninger hos patienter med nyresvigt. Combogliz Prolong bør kun ordineres til patienter med normal nyrefunktion. Indledende doser og vedligeholdelsesdoser af metformin skal ordineres til ældre patienter under hensyntagen til det mulige fald i nyrefunktionen. Enhver dosisjustering skal foretages efter omhyggelig vurdering af nyrefunktionen.

Lægemidlets sikkerhed og virkning hos patienter under 18 år er ikke undersøgt..

Monoterapi og supplerende kombinationsbehandling

Tabel 1 viser bivirkninger rapporteret i kliniske forsøg (uanset undersøgelsens vurdering af kausalitet) hos ≥ 5% af patienterne behandlet med Saxagliptin 5 mg.

Tabel 1. Bivirkninger

Antal (%) patienter
Saxagliptin 5 mg (N = 882)Placebo (N = 799)
Øvre luftvejsinfektioner68 (7,7)61 (7,6)
Urinvejsinfektioner60 (6,8)49 (6.1)
Hovedpine57 (6.5)47 (5.9)

De 5 placebokontrollerede forsøg inkluderer to studier af monoterapi og et studie hver af kombinationsbehandling med tilsætning af metformin, thiazolidinedion eller glibenclamid. Tabellen viser data fra en 24-ugers undersøgelse uanset brugen af ​​et ekstra hypoglykæmisk lægemiddel.

Hos patienter, der tog Saxagliptin 2,5 mg, var hovedpine (6,5%) den eneste rapporterede bivirkning med en hyppighed på ≥ 5% og udviklede sig oftere end i placebogruppen..

Bivirkninger rapporteret hos ≥ 2% af patienterne, der tog Saxagliptin 2,5 mg eller Saxagliptin 5 mg og udviklede ≥ 1% oftere end i placebogruppen, inkluderede bihulebetændelse (2,9% og 2,6% versus henholdsvis 1,6%), mavesmerter (2,4% og 1,7% versus 0,5%), gastroenteritis (1,9% og 2,3% versus 0,9 %) og opkastning (2,2% og 2,3% versus 1,3%).

Brudhastigheder var henholdsvis 1,0 og 0,6 pr. 100 patientår med saxagliptin (samlet analyse af doser på 2,5 mg, 5 mg og 10 mg) og placebo. Forekomsten af ​​brud hos patienter, der tog saxagliptin, steg ikke over tid. Der er ikke etableret et årsagsforhold, og prækliniske studier har ikke vist en uønsket virkning af saxagliptin på knoglevæv.

I løbet af det kliniske program blev udviklingen af ​​trombocytopeni svarende til diagnosen idiopatisk trombocytopen purpura observeret. Forholdet mellem udviklingen af ​​dette fænomen og indtagelsen af ​​Saxagliptin er ikke kendt..

Bivirkninger forbundet med kombineret administration af saxagliptin og metformin til behandling af patienter med type 2-diabetes mellitus (DM2), som ikke tidligere har fået behandling

Tabel 2 viser rapporterede bivirkninger (uanset efterforskerens vurdering af årsagssammenhæng) hos ≥ 5% af patienterne, der var indskrevet i et yderligere 24-ugers aktivt kontrolleret studie af saxagliptin og metformin-administration sammen med tidligere ubehandlede patienter.

Tabel 2. Bivirkninger

Antal (%) patienter
Saxagliptin 5 mg + metformin * (N = 320)Metformin * (N = 328)
Hovedpine24 (7,5)17 (5.2)
Nasopharyngitis22 (6,9)13 (4.0)

* Den indledende dosis metformin 500 mg / dag blev øget til en maksimal dosis på 2000 mg / dag.

Hos patienter, der fik kombinationen af ​​saxagliptin og metformin, enten som et supplement eller som en indledende kombinationsbehandling, var diarré den eneste gastrointestinale bivirkning, der udviklede sig hos ≥ 5% af patienterne i enhver gruppe. Forekomsten af ​​diarré var henholdsvis 9,9%, 5,8% og 11,2% i saxagliptin 2,5 mg, saxagliptin 5 mg og placebogrupper i undersøgelsen af ​​tilsætning af saxagliptin til metformin; forekomsten af ​​diarré var 6,9% og 7,3% i kombinationsbehandlingen med saxagliptin 5 mg og metformin og monoterapigruppen med metformin i studiet af indledende kombinationsbehandling med metformin.

Oplysninger om hypoglykæmi som en bivirkning er samlet fra rapporter om hypoglykæmi; ingen samtidig måling af glukosekoncentration var påkrævet. Forekomsten af ​​hypoglykæmi ved anvendelse af saxagliptin 2,5 mg, saxagliptin 5 mg og placebo (alle som monoterapi) var henholdsvis 4%, 5,6% og 4,1% og 7,8%, 5,8% og 5 % henholdsvis med tilsætning af metformin. Forekomsten af ​​hypoglykæmi var 3,4% hos tidligere ubehandlede patienter, der tog Saxagliptin 5 mg i kombination med metformin, og 4% hos patienter i metformin-monoterapi..

I analysen af ​​fem samlede studier blev bivirkninger forbundet med overfølsomhed (såsom urticaria og ansigtsødem) noteret hos 1,5%, 1,5% og 0,4% af patienterne behandlet med Saxagliptin 2,5 mg, Saxagliptin i en dosis 5 mg henholdsvis placebo. Ifølge forskerne krævede ingen af ​​disse hændelser hos patienter, der fik Saxagliptin, indlæggelse og truede ikke patienternes liv. I denne analyse af samlede data blev en patient, der fik saxagliptin, ekskluderet fra undersøgelsen på grund af udviklingen af ​​generaliseret urticaria og ansigtsødem..

Indikatorer for fysiologiske funktioner

Hos patienter, der fik saxagliptin som monoterapi eller i kombination med metformin, var der ingen klinisk signifikante ændringer i fysiologiske funktioner.

Diarré og kvalme / opkastning var de hyppigste rapporterede bivirkninger hos> 5% af de patienter, der fik metformin med modificeret frigivelse i placebokontrollerede studier..

Under post-marketing brug af saxagliptin er der rapporteret om følgende bivirkninger: akut pancreatitis og overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi, angioødem, udslæt og urticaria. Det er umuligt at pålideligt vurdere hyppigheden af ​​disse fænomeners udvikling, da meddelelser blev modtaget spontant fra en population af ukendt størrelse (se afsnit "Kontraindikationer" og "Særlige instruktioner").

Absolut lymfocytantal

Ved anvendelse af saxagliptin blev der observeret et dosisafhængigt gennemsnitligt fald i det absolutte antal lymfocytter. Ved analyse af samlede data fra fem 24-ugers, placebokontrollerede undersøgelser var der et gennemsnitligt fald på ca. 100 og 120 celler / μL i absolutte lymfocyttællinger fra et indledende gennemsnit på 2200 celler / μL ved anvendelse af saxagliptin i en dosis på henholdsvis 5 mg og 10 mg sammenlignet med placebo. En lignende virkning blev observeret med saxagliptin 5 mg i den indledende kombination med metformin sammenlignet med metformin alene. Der var ingen forskel mellem behandlingen med saxagliptin 2,5 mg og placebo. Andelen af ​​patienter med lymfocytantal ≤ 750 celler / μL var 0,5%, 1,5%, 1,4% og 0,4% i dosisgrupperne 2,5 mg, 5 mg af Saxagliptin i en dosis på henholdsvis 10 mg og placebo. Hos de fleste patienter blev der ved gentagen brug af saxagliptin ikke observeret et tilbagefald, selvom antallet af lymfocytter hos nogle patienter faldt igen, da saxagliptin-behandlingen blev genoptaget, hvilket førte til annullering af saxagliptin. Faldet i antallet af lymfocytter ledsages ikke af kliniske manifestationer.

Årsagerne til faldet i antallet af lymfocytter med saxagliptinbehandling sammenlignet med placebo er ukendte. Hvis der udvikles en usædvanlig eller langvarig infektion, skal lymfocyttallet måles. Effekten af ​​saxagliptin på antallet af lymfocytter er ukendt hos patienter med unormalt antal lymfocytter (f.eks. Humant immundefektvirus).

Saxagliptin havde ingen klinisk signifikant eller konsistent effekt på antallet af blodplader i seks dobbeltblindede, kontrollerede kliniske forsøg af sikkerhed og effekt..

Vitamin B 12 koncentration

I kontrollerede kliniske forsøg med metformin, der varede i 29 uger, oplevede ca. 7% af patienterne et fald i serumniveauer af tidligere normale vitamin B12-koncentrationer til subnormale værdier uden kliniske manifestationer. Imidlertid ledsages et sådant fald meget sjældent af udviklingen af ​​anæmi og genopretter hurtigt efter seponering af metformin eller yderligere indtagelse af vitamin B12..

- øget individuel følsomhed over for enhver komponent i lægemidlet

- alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi eller angioødem) over for DPP-4-hæmmere

- type 1 diabetes mellitus (applikation ikke undersøgt)

- brug sammen med insulin (ikke undersøgt)

- medfødt galactoseintolerance, lactasemangel og glukose-galactosemalabsorption

- alder op til 18 år (sikkerhed og effektivitet er ikke undersøgt)

- nedsat nyrefunktion (serumkreatinin ≥1,5 mg / dl [mænd], ≥1,4 mg / dl [kvinder] eller nedsat kreatininclearance), inklusive dem, der er forårsaget af akut kardiovaskulær svigt (shock), akut hjerteinfarkt og septikæmi;

- akutte sygdomme, hvor der er risiko for at udvikle nedsat nyrefunktion: dehydrering (med opkastning, diarré), feber, svære infektiøse sygdomme, hypoxi (shock, sepsis, nyreinfektioner, broncho-lungesygdomme);

- akut eller kronisk metabolisk acidose, herunder diabetisk ketoacidose, med eller uden koma

- klinisk udtalt manifestationer af akutte og kroniske sygdomme, der kan føre til udvikling af vævshypoxi (respirationssvigt, hjertesvigt, akut myokardieinfarkt);

- Alvorlig kirurgi og traume (når insulinbehandling er indiceret)

leverdysfunktion

- kronisk alkoholisme og akut ethanolforgiftning

- mælkesyreacidose (inklusive historie)

- en periode på mindst 48 timer før og inden for 48 timer efter udførelse af radioisotop- eller røntgenundersøgelser med indførelse af iodholdige kontrastmidler

- overholdelse af en hypokalorisk diæt (med forsigtighed

Hos personer over 60 år, der udfører tungt fysisk arbejde (øget risiko for at udvikle laktatacidose) og patienter med pancreatitis i anamnesen (forholdet mellem at tage lægemidlet og en øget risiko for at udvikle pancreatitis er ikke fastslået).

På grund af det faktum, at brugen af ​​lægemidlet Combogliz Prolong under graviditet ikke er undersøgt, bør lægemidlet ikke ordineres under graviditet.

Det vides ikke, om saxagliptin eller metformin overgår i modermælken. Da muligheden for penetration af lægemidlet Combogliz Prolong i modermælk ikke er udelukket, er brugen af ​​lægemidlet under amning kontraindiceret.

Ved langvarig brug af lægemidlet i doser op til 80 gange højere end anbefalet er symptomer på forgiftning ikke beskrevet.

I tilfælde af overdosering skal symptomatisk behandling anvendes. Saxagliptin og dets vigtigste metabolit elimineres fra kroppen ved hæmodialyse (eliminationshastighed: 23% af dosis på 4 timer).

Der har været tilfælde af overdosering med metformin, herunder at tage mere end 50 g. I ca. 10% af tilfældene udviklede hypoglykæmi sig, men dens årsagsforhold til metformin er ikke blevet fastslået. I 32% af tilfældene med overdosering af metformin blev mælkesyreacidose observeret hos patienter. Metformin udskilles under dialyse, mens clearance når 170 ml / min.

Nogle lægemidler øger hyperglykæmi (thiazid og andre diuretika, glukokortikosteroider, phenothiaziner, iodholdige skjoldbruskkirtelhormoner, østrogener, orale svangerskabsforebyggende midler, phenytoin, nikotinsyre, sympatomimetika, langsomme calciumkanalblokkere og isoniazid). Ved ordination eller afbrydelse af sådanne lægemidler til en patient, der tager Combogliz Prolong, bør blodsukkerkoncentrationen overvåges nøje. Graden af ​​plasmaproteinbinding af metformin er lav, derfor er det usandsynligt, at det vil interagere med lægemidler, der binder signifikant til plasmaproteiner, såsom salicylater, sulfonamider, chloramphenicol og probenecid (i modsætning til sulfonylurinstofderivater, som i vid udstrækning binder med serumproteiner).

CYP3A4 / 5-isoenzyminducere

Rifampicin nedsætter eksponeringen af ​​saxagliptin signifikant uden at ændre AUC for dets aktive metabolit, 5-hydroxy-saxagliptin. Rifampicin påvirker ikke hæmning af DPP-4 i blodplasma i 24-timersintervallet af behandlingen.

CYP3A4 / 5-isoenzymhæmmere

Diltiazem forbedrer effekten af ​​saxagliptin, når det bruges sammen. Der forventes stigninger i plasmakoncentrationen af ​​saxagliptin med amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, grapefrugtjuice og verapamil; dosisjustering af saxagliptin anbefales dog ikke. Ketoconazol øger plasmakoncentrationen af ​​saxagliptin signifikant. En lignende signifikant stigning i koncentrationen af ​​saxagliptin i blodplasma forventes ved brug af andre potente hæmmere af nzoenzymer CYP3A4 / 5 (for eksempel atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir og telithromycin). Når det anvendes sammen med en potent hæmmer af CYP3A4 / 5-isoenzymer, bør dosis af saxagliptin reduceres til 2,5 mg.

Kationiske lægemidler (for eksempel amilorid, digoxin, morfin, procainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteron, trimethoprim eller vancomycin), som udskilles af nyrerne gennem glomerulær filtrering, kan teoretisk interagere med metformin og konkurrere om de generelle transportsystemer i nyrerne. I løbet af undersøgelser af lægemiddelinteraktionen af ​​metformin og cimetidin med enkelt og gentagen administration af lægemidlet blev interaktionen mellem metformin og cimetidin til oral administration observeret hos raske frivillige; på samme tid blev der observeret en 60% stigning i den maksimale koncentration af metformin i plasma og fuldblod og en 40% stigning i AUC for metformin i plasma og fuldblod. I en undersøgelse med en enkelt dosis af lægemidlet var der ingen ændring i halveringstiden. Metformin påvirker ikke de farmakokinetiske parametre for cimetidin. Det anbefales nøje at overvåge patienter og om nødvendigt justere dosis til patienter, der tager kationiske lægemidler, der udskilles gennem det proximale nyresystem..

I en undersøgelse af interaktion med en enkelt dosis af lægemidlet hos patienter med T2DM påvirker den kombinerede anvendelse af metformin og glibenclamid ikke parametrene for farmakokinetik eller farmakodynamik.

I en undersøgelse af lægemiddelinteraktionen mellem metformin og furosemid med en enkelt dosis af lægemidlet, der blev udført på raske frivillige, blev deres farmakokinetiske interaktion afsløret. Furosemid øger Cmax for metformin i plasma og blod med 22% og AUC i blod med 15% uden en signifikant ændring i renal clearance af metformin. Når det tages sammen med metformin, reduceres C max og AUC for furosemid med henholdsvis 31% og 12%, og halveringstiden reduceres med 32% uden en mærkbar ændring i renal clearance af furosemid. Der er ingen data om interaktionen mellem metformin og furosemid ved kombineret langtidsbrug.

I en undersøgelse af lægemiddelinteraktionen mellem metformin og nifedipin med en enkelt dosis af lægemidlet, udført på raske frivillige, øger nifedipin C max for metformin i plasma med 20% og AUC med 9% og øger renal udskillelse. T max og T 1/2 ændrede sig ikke. Nifedipin øger absorptionen af ​​metformin. Metformin har praktisk talt ingen effekt på nifedipins farmakokinetik.

Saxagliptin og Metformin

Den kombinerede anvendelse af enkeltdoser af saxagliptin (100 mg) og metformin (1000 mg) har ingen signifikant effekt på farmakokinetikken for saxagliptin eller metformin hos raske frivillige..

Der har ikke været nogen specielle farmakokinetiske undersøgelser af lægemiddelinteraktioner med lægemidlet Combogliz Prolong, selvom sådanne undersøgelser blev udført med dets individuelle komponenter: saxagliptin og metformin.

Virkning af andre lægemidler på saxagliptin

Glibenclamid: Den kombinerede engangsbrug af saxagliptin (10 mg) og glibenclamid (5 mg), et substrat for isoenzymet CYP2C9, øgede C max for saxagliptin med 8%, men AUC for saxagliptin ændres ikke.

Pioglitazon: Samtidig administration af saxagliptin en gang dagligt (10 mg) og pioglitazon (45 mg), et substrat for isoenzymet CYP2C8 (stærkt) og CYP3A4 (svagt), påvirker ikke de farmakokinetiske parametre for saxagliptin..

Digoxin: Kombineret gentagen anvendelse af saxagliptin en gang dagligt (10 mg) og digoxin (0,25 mg), et substrat af P-glycoprotein, påvirker ikke parametrene for saxagliptins farmakokinetik.

Simvastatin: Samtidig administration af saxagliptin en gang dagligt (10 mg) og simvastatin (40 mg), et substrat af CYP3A4 / 5 isoenzymer, øgede C max for saxagliptin med 21%, men AUC for saxagliptin ændres ikke.

Diltiazem: Kombineret engangsbrug af saxagliptin (10 mg) og diltiazem (360 mg forlænget doseringsform i ligevægt), en moderat hæmmer af CYP3A4 / 5-isoenzymer, øger C max for saxagliptin med 63% og AUC - 2,1 gange. Dette ledsages af et tilsvarende fald i Cmax og AUC for den aktive metabolit med henholdsvis 44% og 36%..

Ketoconazol: Den kombinerede anvendelse af en enkelt dosis saxagliptin (100 mg) og ketoconazol (200 mg hver 12. time ved steady state) øger C max og AUC for saxagliptin med henholdsvis 2,4 og 3,7 gange. Dette ledsages af et tilsvarende fald i Cmax og AUC for den aktive metabolit med henholdsvis 96% og 90%..

Rifampicin: Samtidig brug af en enkelt dosis saxagliptin (5 mg) og rifampicin (600 mg en gang dagligt ved steady state) sænker C max og AUC for saxagliptin med henholdsvis 53% og 76% med en tilsvarende stigning i C max (39%), men uden en signifikant ændring i AUC for den aktive metabolit.

Omeprazol: Samtidig gentagen anvendelse af saxagliptin i en dosis på 10 mg en gang dagligt og omeprazol i en dosis på 40 mg, et substrat af CYP2C19-isoenzym (stærkt) og CYP3A4-isoenzym (svagt), en hæmmer af isoenzymet CYP2C19 og en inducer af MRP-farmaceutisk påvirker ikke lipo.

Aluminiumhydroxid + magnesiumhydroxid + simethicon: Den kombinerede anvendelse af enkeltdoser af saxagliptin (10 mg) og en suspension indeholdende aluminiumhydroxid (2400 mg), magnesiumhydroxid (2400 mg) og simethicon (240 mg) sænker dog C max for saxagliptin med 26% Saxagliptin AUC ændres ikke.

Famotidin: Hvis man tager enkeltdoser af saxagliptin (10 mg) 3 timer efter en enkelt dosis famotidin (40 mg), en hæmmer af hOCT-1, hOCT-2 og hOCT-3, øges C max for saxagliptin med 14%, men AUC for saxagliptin ændres ikke.

Ved en temperatur, der ikke er højere end 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Holdbarhed - 3 år.

Laktatacidose er en sjælden, alvorlig metabolisk komplikation, der kan udvikles som et resultat af akkumulering af metformin under behandling med Combogliz Prolong. Med udviklingen af ​​mælkesyreacidose på grund af administration af metformin overstiger dets koncentration i blodplasma 5 μg / ml.

Hos patienter med diabetes mellitus udvikler laktatacidose oftere med svær nyresvigt, herunder på grund af medfødt nyresygdom og utilstrækkelig nyreperfusion, især når man tager flere lægemidler. Hos patienter med hjertesvigt, især hos patienter med ustabil angina pectoris eller akut hjertesvigt og risikoen for hypoperfusion og hypoxæmi, er der en øget risiko for at udvikle laktatacidose. Risikoen for at udvikle mælkesyreacidose øges i forhold til graden af ​​nyresvigt og patientens alder. Nyrefunktionen bør overvåges regelmæssigt hos patienter, der tager metformin, og den minimale effektive dosis metformin skal ordineres. Hos ældre patienter er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen. Ordinér ikke metformin til patienter i alderen 80 år og ældre, hvis nyrefunktionen er nedsat (ifølge QC-data), da disse patienter er mere tilbøjelige til at udvikle mælkesyreacidose. Derudover er det nødvendigt straks at annullere metforminbehandling med udvikling af tilstande ledsaget af hypoxæmi, dehydrering eller sepsis. Da leversvigt i væsentlig grad kan begrænse evnen til at udskille lactat, bør metformin ikke ordineres til patienter med kliniske eller laboratorietegn på leversygdom..

Udbruddet af mælkesyreacidose er ofte subtil og ledsages af uspecifikke symptomer som utilpashed, myalgi, åndedrætsbesvær, øget døsighed og mavesmerter og ubehag. Hypotermi, hypotension og ildfast bradyarytmi kan forekomme. Patienten skal straks rapportere alle disse symptomer til lægen. Hvis der findes sådanne symptomer, bør metforminbehandling seponeres, serumelektrolytter, ketonlegemer, blodsukker skal overvåges, og hvis det er indiceret, blodets pH, lactatkoncentration og metforminkoncentration i blodet. Gastrointestinale symptomer, der udvikler sig sent i metforminbehandling, kan skyldes laktatacidose eller en anden medicinsk tilstand.

Koncentrationen af ​​lactat i plasmaet af venøst ​​blod på tom mave, der overskrider normens øvre grænse, men under 5 mmol / l, hos patienter, der tager metformin, kan indikere den forestående udvikling af mælkesyreacidose og kan også forklares af andre grunde, såsom ukompenseret diabetes mellitus, fedme, overdreven fysisk belastning.

Tilstedeværelsen af ​​mælkesyreacidose bør kontrolleres hos alle patienter med diabetes mellitus og metabolisk acidose uden tegn på ketoacidose (ketonuri og ketonæmi). Laktatacidose kræver behandling på et hospital. Hvis der påvises mælkesyreacidose hos en patient, der tager metformin, skal lægemidlet stoppes med det samme, og generelle støttende foranstaltninger skal straks påbegyndes. Det anbefales at starte dialyse med det samme for at korrigere acidose og fjerne kumuleret metformin.

Som du ved forstærker alkohol metformins virkning på laktatmetabolisme, hvilket øger risikoen for laktatacidose. Du bør begrænse alkoholforbruget, mens du tager Combogliz Prolong.

Combogliz Prolong anbefales ikke til patienter med kliniske tegn og laboratorietegn på leversygdom på grund af risikoen for mælkesyreose..

Vurdering af nyrefunktionen

Før behandling med Combogliz Forlæng og mindst en gang om året derefter, er det nødvendigt at kontrollere nyrefunktionen. Hos patienter med mistanke om nedsat nyrefunktion bør nyrefunktionen vurderes hyppigere, og Combogliz Prolong bør seponeres, hvis der vises tegn på nyresvigt..

Du bør midlertidigt stoppe med at tage lægemidlet Combogliz Prolong inden nogen kirurgisk procedure (undtagen mindre procedurer, der ikke er relateret til begrænsning af mad og væsker) og genoptage ikke brugen, før patienten er i stand til at tage medicin gennem munden og normal nyrefunktion er bekræftet..

Ændringer i den kliniske tilstand hos patienter med tidligere kontrolleret type 2-diabetes

Hos en patient med type 2-diabetes, der tidligere var velkontrolleret ved behandling med Combogliz Prolong, og som har laboratorieabnormiteter eller udviklet en sygdom (især i tilfælde af en uklar diagnose), er det nødvendigt straks at vurdere for tegn på ketoacidose eller mælkesyreacidose. Evaluering bør omfatte bestemmelse af serumelektrolytter, ketoner, blodglukose og, hvis det er angivet, koncentrationer af blodets pH, lactat, pyruvat og metformin. Hvis nogen form for acidose udvikler sig, skal Combogliz Prolong straks annulleres, og et andet hypoglykæmisk lægemiddel skal ordineres..

Brug af stoffer, der kan forårsage hypoglykæmi

Lægemidler, der stimulerer insulinsekretion, såsom sulfonylurinstofderivater, kan forårsage hypoglykæmi. For at reducere risikoen for hypoglykæmi i kombination med saxagliptin kan det derfor være nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet, der forbedrer udskillelsen af ​​insulin.

Hypoglykæmi udvikler sig ikke hos patienter, der kun tager metformin regelmæssigt, men det kan udvikles med utilstrækkeligt kulhydratindtag, når aktiv fysisk aktivitet ikke kompenseres af kulhydratindtag eller ved samtidig anvendelse med andre hypoglykæmiske lægemidler (såsom sulfonylurinstofderivater og insulin) eller alkohol. Ældre, svækkede eller underernærede patienter og patienter med binyre- eller hypofyseinsufficiens eller alkoholforgiftning er mest modtagelige for hypoglykæmiske virkninger. Hos ældre og patienter, der tager betablokkere, kan diagnosen hypoglykæmi være vanskelig.

Samtidig behandling, der påvirker nyrefunktionen eller metformindistributionen

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af samtidig medicin (såsom kationiske lægemidler udskilt ved sekretion i nyretubuli), som kan påvirke nyrefunktionen, føre til signifikante hæmodynamiske ændringer eller forstyrre fordelingen af ​​metformin (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler").

Radiologiske studier med intravaskulær administration af iodholdige kontrastmidler

Under radiologiske undersøgelser med intravaskulær administration af iodholdige kontrastmidler blev akut nyrefunktion afsløret, hvilket kan ledsages af udviklingen af ​​mælkesyreacidose hos patienter, der får metformin. Patienter, der er planlagt til en sådan undersøgelse, bør afbryde behandlingen med Combogliz Prolong inden for 48 timer, før de udfører en sådan procedure, afstå fra at tage lægemidlet i 48 timer efter proceduren og genoptage behandlingen først efter bekræftelse af normal nyrefunktion..

Kardiovaskulært sammenbrud (shock) af enhver oprindelse, akut hjertesvigt, akut myokardieinfarkt og andre tilstande ledsaget af hypoxi og mælkesyreose kan forårsage prerenal azotæmi. Med udviklingen af ​​sådanne fænomener er det nødvendigt straks at annullere behandlingen med lægemidlet Combogliz Prolong.

Nedsat koncentration af blodglukose

Feber, traume, infektion, kirurgi kan føre til en krænkelse af koncentrationen af ​​glukose i blodet, som det tidligere lykkedes at kontrollere med lægemidlet Combogliz Prolong. I disse tilfælde kan det være nødvendigt midlertidigt at annullere behandlingen og overføre patienten til insulinbehandling. Efter stabilisering af blodsukkerkoncentrationen og forbedring af patientens generelle tilstand kan behandling med Combogliz Prolong genoptages.

Under brugen af ​​saxagliptin efter markedsføring er der observeret alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi og angioødem. Hvis der udvikles en alvorlig overfølsomhedsreaktion, skal lægemidlet seponeres, andre mulige årsager til fænomenets udvikling skal evalueres, og alternativ behandling for diabetes mellitus bør ordineres (se afsnit "Kontraindikationer" og "Bivirkninger").

Som en del af brugen af ​​saxagliptin efter markedsføring er der modtaget spontane rapporter om tilfælde af akut pancreatitis. Patienter, der tager Combogliz Prolong, skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: langvarig, intens smerte i maven. Hvis du har mistanke om udviklingen af ​​pancreatitis, skal du stoppe med at tage lægemidlet Combogliz Prolong (se afsnit "Med forsigtighed" og "Bivirkninger").

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og bruge mekanismer

Undersøgelser af effekten af ​​saxagliptin på evnen til at føre køretøjer og kontrolmekanismer er ikke blevet udført.

Bemærk, at saxagliptin kan forårsage hovedpine.

Læs Mere Om Årsagerne Til Diabetes